2019年年报和2020年一季报的披露陆续进入尾声,A股医药上市公司有喜有悲。
相比之下,夏天和高温缓缓而来,疫情却仍未能看见终点。
截至五月初,疫情已过去了四个多月,疫苗的缓慢进展催生出三款官方“盖戳”的有一定疗效的中药——金花清感颗粒、连花清瘟颗粒(胶囊)和血必净注射液。
相应的三支医药股在4月14日国务院联防联控机制新闻发布会后股价飙涨。

(截至2020.5.11 以岭药业 股价波动图,来源: 东方财富网)
其中,连花清瘟的生产方以岭药业在2020年短短的四个月内市值翻了2.5倍。
今天,让我们走近以岭药业,探一探这家因连花清瘟股价暴涨、2019年业绩增长20%、2020年一季度业绩翻番,在疫情衰退下“逆袭”的公司。

(图片来自网络)
一、家族控股
以岭药业,全称石家庄以岭药业股份有限公司,前身是石家庄开发区医药研究所制药厂的下属单位黄帝制药厂。2001年,公司股改完成,2011年7月以岭药业在深交所成功上市。
中国工程院2009年院士吴以岭是以岭药业的主要发起人。以岭药业的控股股东以岭医药集团(后更名为以岭医药科技有限公司,以下简称“以岭科技”)100%股权由吴以岭持有。
根据2020年一季报,吴以岭通过以岭科技间接持股31.26%、吴以岭之子吴相君和女儿吴瑞分别直接持有上市公司20.63%、2.32%股份,三人一直为以岭药业的实际控制人。
事实上,吴以岭的多名亲属(包括儿女、侄甥及其配偶等)上市时均在公司担任副总经理、董事、财务主任、法务主任、营销中心经理等职位。
目前,吴以岭家族部分成员仍在公司重要职位上任职。在2019年年报披露的高管名单中,除董事长吴以岭外,吴相君系以岭药业的董事和总经理,吴瑞为公司董事及董秘,吴以岭外甥李晨光为公司董事及财务总监。
二、中成药+大健康+化学药
早在2010年,控股股东以岭科技就重新调整了以岭药业的业务架构,将集团拥有的化学药研发、生产相关的子公司全部或部分的资产注入上市公司。
此后,以岭药业一直将专利中药、大健康和化学药作为公司的三大业务板块,并提出化学药要走“转移加工(贴牌生产)—仿制药国际国内双注册—专利新药(自有品牌)研发生产销售”的三步走国际化战略。
(一)大健康板块
让我们先从对以岭药业营业收入贡献最小的大健康模块谈起。
所谓的大健康业务,指的是依托公司自有电商平台“以岭健康城”、KA卖场、便利店、传统经销及分销渠道或在旗下旅游子公司和酒店的支持下,采用网络推广、边游边购等形式销售健康产品及提供健康咨询、健康教育、养生旅游等服务。
截至2019年末,以岭药业已开发出400多种健康产品,品类覆盖食品、营养保健品、健康家居、智能可穿戴设备、日化用品等多种品类。

(部分以岭药业健康产品,图片来源:公司官网)
跟繁多品种形成鲜明对比的是大健康的业务收入:上市7年,以岭药业的大健康业务仍处于起步阶段,2019年仅录得4007.61万元收入,占总营业收入的0.69%。
(二)化学仿制药
1、自有ANDA产品
接下来是越来越受到以岭药业重视的化学药。
化学药方面,以岭药业通过自有ANDA产品、合同加工业务、临床样品加工、产品引进代理销售四种方式为国外大企业、研发公司提供样品服务及贴牌产品、对外销售自研自产的仿制药产品或在国内引进并销售代理的外国品牌。
(注:ADNA指简略新药申请,申请对象主要为过了专利保护期的创新药的仿制药)
其中,以岭药业目前已经过FDA审批的7个自研ANDA产品大多为片剂,原研药在美国上市的时间都较早,在美国的生产商不乏迈兰制药(Mylan)等大厂,竞争较为激烈。
除7个ANDA产品外,截至2019年末,以岭药业还有盐酸帕罗西汀片、赖诺普利片、拉莫三嗪缓释片向美国FDA递交了ANDA注册申请。
此外,以岭药业获FDA批复的ANDA产品(包含收购)亦在国内申请注册。截至2019年末,以岭药业已有三个ANDA产品在国内完成技术审评。

2、审批进度缓慢
除了自行研发,以岭药业还通过收购取得ANDA产品(如丁螺环酮片)的获批文件,且不排除以后继续通过收购,缩短取得美国FDA批复的时间。这是由缓慢的审批进度决定的。
2016年9月,以岭药业已有6项ANDA产品报送审批。截至2020年3月末,公司累计申报10个ANDA产品,仅在原有的基础上新增4个。
受此影响,以岭药业原拟投入8亿元的化学制剂国际产业化项目在累计投入3.22亿元(40.27%)后随即改投连花清瘟扩产项目,公司的化药国际化计划显然不及预期。

(截至2019.12.31以岭药业2017年非公开发行募集资金使用情况)
2019年期间,以岭药业的外销收入只有2987.26万元,占总收入比重不足0.5%,基本以国内收入为主。
(三)中成药板块
1、主要类别及产品
与前两种业务相比,以岭药业的中成药业务是公司发展较为成熟、当前最具竞争力的支柱业务。
中药业务的产品主要分为心脑血管类、抗感冒类、肿瘤及糖尿病等其他类,各类别代表的产品及相关信息总结在下图中:

(以岭药业中药业务主要产品及相关信息,市值风云整理)
以岭药业的主打中药产品基本为独家产品,大部分在2010年以前就已上市。以岭药业拥有上述产品的专利权,产品母专利保护期限基本在2022年——2024年,子专利的最终保护期大多在2028年——2030年左右。(注:上市时间按取得国家药监局上市批文的年份统计)
在这些药物中,以岭药业中药板块的拳头产品为四大专利中药:通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊和连花清瘟胶囊/颗粒。
2、连花清瘟胶囊/颗粒
四大拳头产品中,连花清瘟产品是最值得拎出来好好讲讲的。
连花清瘟胶囊/颗粒主治清瘟解毒,宣肺泄热、用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。
因其治疗感冒、流感早期症状的效果尤为突出,曾获得国家科技进步二等奖,并在我国甲流H1N1、禽流感H7N9、中东呼吸综合征、新冠肺炎等病毒类呼吸道公共卫生事件中先后20次被列为推荐用药。

(连花清瘟胶囊,图片来源:公司官网)
为推广养正消积胶囊、津力达颗粒和连花清瘟胶囊/颗粒产品,以岭药业不仅砸下重金进行广告推广,还配置了专门的营销团队,2014年末在全国30个省会及重点城市都设立了销售办事处,。
多年的宣传和市场的认可,让连花清瘟胶囊/颗粒成功地凭一己之力带着以岭药业的业绩一飞冲天。
2018年受一季度流感疫情影响,以岭药业削减了其他药品(如参松养心胶囊)的生产和出货,改为生产连花清瘟胶囊,使得连花清瘟胶囊同比增长80%以上。2019年连花清瘟产品销售收入较2018年同比增长41.34%。
2020年第一季度新冠疫情肆虐,以岭药业自今年1月下旬将所有生产线24小时用于生产连花清瘟产品,直至3月初才逐步恢复其他产品的正常生产。
疫情之下暴涨的需求造成连花清瘟产品2020年1——3月的销售额同比增长超过50%。
3、加码连花清瘟扩产项目?
截至目前,连花清瘟胶囊已获得新加坡、加拿大、巴西、印度尼西亚、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔8个国家和中国香港、澳门地区的上市许可,但在申请美国FDA注册的进展上似乎并不尽如人意。
2016年9月,以岭药业在美国的Ⅱ期临床试验启动,按照其在2017年非公开发行预案中的计划,2019年第四季度就应通过FDA新药注册申请的审批。


然而,直到今年2月,以岭药业对外公布的连花清瘟美国FDA注册进展依旧停留在“临床收集病例阶段”。

(来源:投资者关系活动记录表20200203)
在这样的背景下,不知是不是连花清瘟的火爆销售让以岭药业尝到了甜头,以岭药业仍想加码连花清瘟扩产。
2020年3月,以岭药业变更了部分2017年非公开发行的募集资金用途,拟投入3.06亿元改造改建现有中药制剂的部分车间,拟实现新增年产连花清瘟胶囊75亿粒、连花清瘟颗粒9.9亿袋、连花清瘟片21亿片生产规模。
按照以岭药业官网每个疗程7——10天的定量,假设每位病人仅需1个疗程用药即可痊愈,根据每盒连花清瘟产品的规格和售价测算,发现以岭药业要消化掉连花清瘟系列产品的新增年产能,每年至少需要1.41亿名——2.01亿名患者。
(注:每盒连花清瘟产品销售单价以1药网上最便宜的药房价格计算)
如产能全部实现销售,光连花清瘟系列产品以岭药业每年就能销售103.93亿元。

但这真的有可能实现吗?
截至5月8日晚6点,全球新冠肺炎累计确诊人数一共才393.65万人,哪儿来这么多的患者?!
当下新冠肺炎持续时长未知、未来是否有可能出现功效相近的药品也未知,就算以岭药业有本事把连花清瘟产品卖到全球去,按5月8日的累计确诊人数计算,扩产成功后公司要卖多少年才能清空一年的产能?
(四)收入结构
以岭药业的业务口径与财务披露口径略有差异。
2015年——2019年,化学药、中成药业务的抗感冒类药和心脑血管疾病类药构成了以岭药业八成以上的业务收入。
其中,心脑血管类药品对总收入的贡献比率从2015年的67.27%下降至2019年的53.36%,主要是连花清瘟产品在2018年——2019年的热销拉升了抗感冒类药占总收入的比重。










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