扬子江药业：绷紧质量风险这根弦

一场突如其来的新冠肺炎疫情，将所有的人和企业都卷入了一场不见硝烟的战争中。

如何应对，对企业来说，拼的不仅是毅力，更是实力。扬子江药业集团作为国内药企中重要一员，面对大考，用高质量作答，交出了一份满意答卷。

据悉，在疫情爆发关键时期，扬子江药业集团第一时间驰援武汉，相继向全国各省医疗机构捐赠了大量防护用品和药品，加班加点生产抗疫急需的抗病毒药品。

8月25日，扬子江药业集团召开第四十四次“质量品牌·安全环保月”活动动员大会，全面抓紧抓实抓细质量、品牌、安全、环保工作，营造良好的质量文化氛围，推动集团高质量发展。

高标准的风险管控

扬子江药业集团的质量风险管控模式是扬子江人在长期生产质量管理中凝练而成的，将风险管控作为药品质量管理的本质要求，依据风险管理相关国际先进标准和方法进行创新和发展，明确了“如何做”和“做什么”，由内而外，建立以“不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方”和“持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾”为指引的质量风险管控模式，对药品质量风险进行全过程的高标准管理。

“我们是从2018年着手这个标准的立项的。集团通过积极实践，在药品质量管理方面建立了一套科学、严密、高效的质量风险管控模式——以‘求索进取 护佑众生’为使命的药品质量风险管控模式。该模式契合制药行业特性，其方法能有效控制药品质量风险，具有可推广性。”提及这个已实施的标准，扬子江药业集团质量品牌部副部长徐开祥高兴地说。

在扬子江药业集团董事长徐镜人看来，药品质量风险管理应与最终保护患者的目标相关联。正因为此，公司确定了“为父母制药、为亲人制药”的质量文化，并孜孜以求地追求和实践。

“当前，我国中医药产业面临着传承不足、创新不够的严峻挑战。”徐镜人说，扬子江药业集团希望通过龙凤堂实现中医药转型快速发展，加快中国中医药走向世界的步伐。

树立安全屏障

在近日举办的扬子江药业集团2020年上半年工作总结会上，徐开祥关于今年下半年公司在质量品牌管理上将重点落实新修订的《药品管理法》及配套规章、规范性文件和技术指南，以及将于今年12月30日实施的2020年版《中国药典》等情况介绍，再次引起了公司上下的关注。

“每一个法规的出台及变化，都对企业和行业的风险管理意识和能力提出了新要求。我们必须提前准备，积极应对，才能有效控制各种隐患，真正实现安全生产。”徐开祥表示。

近年来，我国中药材在种植的过程中，重金属和农药残留超标一直备受关注，也成为制约我国中药产品走出国门的一个重要瓶颈。为了改变这一现状，提高我国中药在国际市场的竞争力，2020年版《中国药典》在这方面有了明显变化。而这种变化，对所有药企都是新的挑战，必须从意识上、行动上积极应对，才能防患未然。

扬子江药业集团的风险意识不仅体现在对国家相关法规变化的提前认知和预警上，还贯穿在生产过程的所有环节中，活跃在生产一线的100多个QC小组，围绕问题常年开展质量和技术攻关，就是最好的证明。

推行精益质量管理

药品质量与安全既关乎病人的健康和生活品质，也与一个家庭的幸福息息相关。正因为此，扬子江药业集团一直将质量安全作为不可触碰的底线和红线，并制定了“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”的质量精神。作为公司掌门人，徐镜人更是利用各种机会和场合在公司反复强调这个精神，并全方位贯彻落实。

确保药品质量安全，除从意识上强调认知外，必须有一个好的管理体系来支持和保证，所以才有了以“求索进取 护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式。对扬子江药业集团来说，质量提升之路永无止境，再加上市场发展环境的不断变化，质量管理方法和手段还有不断提升的空间，围绕此强调了精益质量管理理念，并从今年下半年起继续大力实施。

徐镜人认为，精益质量管理与药品质量风险管控模式相得益彰，牢牢把住了公司安全、高质生产大门，使公司竞争力以及开拓国际市场的实力进一步增强。

在推行精益管理的过程中，扬子江药业集团通过大量运用具有在线监控功能的自动化、智能化设备，不断降低生产过程中不合格品产生的几率以及人员检测带来的效率不高难题。同时，将重复性问题解决作为重中之重，加强攻关，并进行经验分享，减少不必要的支出。

因为执着质量安全，扬子江药业集团不仅树立了行业龙头企业的地位，而且竞争力与日俱增。争创中国质量奖是近年来扬子江药业集团一直努力的目标，以实现更卓越的管理、更高效及安全的生产。今年，公司又将争创欧洲质量奖排上了日程，以此提升大质量管理水平，提升公司全球品牌形象，助力药品走向欧美国际市场。