石药集团：打造民族医药品牌 助力“健康中国”

石药集团是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团总资产490亿元，员工2.7万人，是中国500强企业。石药集团在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地，拥有生产文号千余个，具备广泛的产品组合，能够满足不同疾病人群的健康需求。

石药集团在港上市公司（01093.HK）是恒生指数成份股，也是恒生指数编制50年来的第一只医药股，市值突破1100亿港币。旗下子公司新诺威（300765.SZ）在创业板挂牌上市，石药打通了“红筹+A”的融资渠道。

人民健康始终是国家发展进程中的重点，党的十九大报告将“实施健康中国战略”纳入国家发展基本方略。制药行业是为国民健康保驾护航的核心产业，医药创新是解决人民健康重大需求的重要途径。

组建于1997年的石药控股集团有限公司（以下简称“石药集团”），在中国医药行业发展的大潮中，一路跋涉求索，始终坚持以创新驱动提升企业核心竞争力，推动国际化战略，走出了一条民族医药企业砥砺奋进的高质量发展之路。

红色药企传承“做好药”初心

石药集团发展历史可以追溯到1938年建厂的冀中军区卫生材料厂。在抗日战争最困难的时期，战火纷飞，医疗用品非常紧缺，石药集团的前身——冀中军区卫生材料厂顺势而生。当时卫生材料厂用最原始、纯手工的方式，制作纱布、药棉以及一些紧缺的药品。随着时代的发展，这个抗日战争时期建立的制药厂经历了多次搬迁、重组、合并。但一直不变的是一个红色药企“做好药，为中国，善报天下人”的初心和使命。

1997年，由河北制药集团公司、石家庄第一制药集团公司等四家企业联合组建石药集团，成为当时全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业，也是河北省大型支柱型企业集团之一。

集约化经营下，石药集团的原料药规模迅速扩充。恰遇原料药市场处于上升周期，价格高、市场需求旺盛。“积极发展市场需求量大的药品及关键中间体等”更被写入《国民经济和社会发展第十个五年计划纲要》中。

在这样的背景下，石药集团开始了持续开发好药的步伐，坚定不移的抓创新、抓投入。1999年，石药集团砸出企业半年利润，从中国医学科学院药物研究所买下了天价一类新药丁苯酞（商品名：恩必普）的专利，正式切入高风险、高投入的新药研发行业。

创新引领企业发展之路

“创新从来都是九死一生。”习近平总书记在两院院士大会上的这句话，道出了创新的不易。作为国产创新药研发的排头兵，石药集团丁苯酞的研发历程可谓是一路过关斩将。从药物机理研究、药学放大研究、二期临床、三期临床、产品工艺和法规符合性的研究、申报国家药监局审批，到获得生产批件、上市销售，石药集团前后为丁苯酞投入3.5亿元。

2005年，丁苯酞取得新药证书并上市，晋级我国独立研发、具有完全自主知识产权的国产一类新药，在全球86个国家受到专利保护。上市以来，凭借良好的治疗效果和创新成就，恩必普先后斩获“国家科技进步二等奖”、“中国工业大奖”、“中国专利金奖”等荣誉，成为中国的首个“重磅炸弹”级新药。

目前，石药集团建立了国内外一体化的研发体系，在石家庄、北京、上海设有研发和临床中心，在武汉、沈阳等8个城市设有临床办事处，在美国加利福尼亚、德克萨斯、新泽西等4地设有研发中心和临床中心。集团研发人员1800人，包括千余名硕士、百余名博士和海归专家。目前集团每年投入研发资金20亿元，在研新药项目有300余个，其中在研新靶点大分子生物药50余个、小分子新药40余个，新型制剂20余个。

国际化战略带领药企走出去

我国药品监管机构在药品审评审批管理上与国际标准对标，为我国生物制药企业的国际化打开“快捷通道”。

从原料药向制剂转型，从普药向新药转型，从小分子向小分子和大分子并举的方向转型，创新之箭稳中高质量发展靶心，让石药集团在市场机遇中独占鳌头。在全球创新的浪潮下，对标国际一流、开拓全球视野，成为新时代制药企业的新航向。

2010年开始，石药集团建成了美国加州生物制药实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地，开展新型制剂和生物大分子药物技术研究。产品研发生产全面对接国际标准，完成了20余个新药产业化和制剂国际化项目。目前，石药集团有25个产品顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）检查。

通过ANDA（美国简略新药申请）+高端制剂海外合作授权+创新药，石药集团走出了一条极具自身特色的国际化之路。截至目前，石药集团盐酸曲马多片、苯佐那酯软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片等19个ANDA品种，已经通过美国FDA审批，顺利打开美国销售市场。石药集团自主研发的脂质体靶向技术、蛋白质定点修饰技术部分成果已经实现欧美市场的转让。

2019年12月，石药集团的高血压专利药“玄宁”（马来酸左旋氨氯地平）获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。作为美国食品药品监督管理局批准的首个左旋氨氯地平，中国研发的降血压新药成为国际标准，代表了中国制药“出海”的新高度。

石药集团取得发展的同时，不忘回报社会。多年来，石药人积极投身公益事业，在非典、印尼海啸、汶川地震、玉树地震、塘沽爆炸、大病患儿医疗等各类事件中，石药人总是积极伸出援手。石药集团从事公益事业的主要平台-河北省石药普恩慈善基金会（“石药普恩”）在救助病、贫、困、老，以及资助教育事业等领域积极开展活动，以实实在在的行动，不断向社会做出回馈，为品牌建设打下坚实的基础。自企业成立以来，石药集团共为公益事业投入资金逾亿元。

今年以来，新冠病毒引起肺炎疫情在全国蔓延。为了全力抗击疫情，石药集团阿比多尔片（琦效）、维生素C（果维康）生产车间设备24小时连轴转，员工全员不休假，加班加点生产，为抗疫一线提供物资。与此同时，更在全国各地开展了爱心捐赠，截至2月底，石药集团已累计捐赠价值1600多万元的防治物资。

展望未来，石药集团将继续强化创新，推进品牌建设，使石药成为全球范围内具有广泛影响、倍受尊重的创新型制药企业。以更多、更新、更好的药品奉献社会，不断引领创新，助力“健康中国”建设，努力打造民族医药品牌。